卫生部办公厅关于印发《复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南》的通知
卫办医发〔2005〕223号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为配合国家艾滋病抗病毒治疗工作，向艾滋病病毒感染者和艾滋病病人提供全面、规范的医疗救治服务，我部委托中国疾病预防控制中心组织卫生部艾滋病临床专家工作组有关成员共同制定完成了《复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南》（见附件）。现印发给你们，请参照执行。
附件：复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南
二○○五年十月九日
附件：
复方新诺明预防艾滋病主要相关机会性感染技术指南
一、概述
机会性感染是艾滋病病人死亡的主要原因，随着感染HIV时间的增加，机体免疫力逐渐下降，HIV感染者对各种机会性感染的易感性也逐渐增加。预防机会性感染最有效的方法是抗病毒治疗，通过重建免疫系统，提高机体免疫力，达到预防的目的。但由于抗病毒治疗的复杂性及费用等方面的原因，很难让所有适合治疗的病人都得到抗病毒治疗，因此会有相当一部分病人因为各种原因无法接受抗病毒治疗。
与复杂且成本较高的抗病毒治疗相比，很多机会性感染可以使用相对简单、便宜的药物进行有效的预防或治疗，其中使用复方新诺明（TMP-SMZ，cotrimoxazole）预防卡氏肺孢子虫肺炎（PCP）就是其中最具代表性的一种。美国于1989年推荐使用复方新诺明预防PCP，目前这种预防性用药已经广泛被世界各国采用，世界卫生组织（WHO）和联合国艾滋病规划署（UNAIDS）也已将其作为对HIV感染者和艾滋病病人标准医疗服务的一部分向全球推荐。此外，复方新诺明除对PCP有较好的治疗和预防作用，对其他多种机会性感染，如弓形体，肺炎球菌、流感嗜血杆菌、非伤寒沙门氏菌和金黄色葡萄球菌导致的感染性疾病也有一定的预防和治疗作用。
为指导使用复方新诺明预防HIV主要相关机会性感染，特制定本指南。对于已经发生机会性感染的患者应及时寻求有条件的医疗机构和有经验临床医生的诊治，有关抗病毒治疗内容参见《国家免费艾滋病抗病毒治疗手册》。
二、预防性用药的入选标准
（一）成人
对于符合下列三个条件中任何一条的成年和青少年（≥14岁）HIV感染者，如果没有磺胺类药物过敏史，应使用复方新诺明进行预防性治疗：
1、CD4细胞<200/mm3，或者（如果无法开展CD4检测）总淋巴细胞计数<1200/mm3
2、出现WHO临床IV期的疾病或症状（见表一）
3、有口腔念珠菌感染史
表一：WHO临床Ⅳ期（艾滋病期）
§ HIV消耗综合征(1)
§ 卡氏肺孢子虫肺炎
§ 弓形虫脑病
§ 隐孢子虫腹泻 > 1个月
§ 肺外隐球菌病
§ 除外肝、脾或淋巴结的CMV感染（如视网膜炎）
§ 单纯疱疹病毒感染，皮肤粘膜感染 > 1个月，或内脏感染
§ 进行性多灶性脑白质病
§ 任何播散性流行性霉菌病
§ 食管、气管、支气管念珠菌病
§ 非典型分枝杆菌播散性感染或肺部感染
§ 非伤寒沙门氏菌败血症
§ 肺外结核
§ 淋巴瘤
§ 卡波西肉瘤
§ HIV脑病(2)
§ 生活质量评分4级：有上述症状和/或在上一个月每天卧床时间>50%
注:
(1) HIV消耗综合征:体重下降>10%,再结合不明原因的慢性腹泻或慢性虚弱和不明原因的发热超过1个月。
(2) HIV脑病：认知障碍或/和运动功能失调，影响每天的活动，持续数周到数月，除HIV感染外，无法用其他疾病解释上述情况。
（二）儿童
对于符合下列三个条件中任何一条的儿童HIV感染者应使用复方新诺明进行预防性治疗：
1、所有出生于HIV阳性母亲的婴儿在出生4～6周后开始服用复方新诺明，以预防PCP。并应一直服用至排除HIV感染为止（使用抗体检测的方法为18个月）
2、确诊HIV感染的1-5岁儿童，CD4<500/mm3，CD4百分比<15%
3、确诊HIV感染的5岁以上儿童CD4<200/mm3，CD4百分比<15%
三、预防性用药的中止
（一）成人及青少年
对于成人及青少年患者如果出现以下二种情况中的任意一种可停止预防性用药：
1、抗病毒治疗后，CD4细胞计数上升到大于200/mm3，并且维持该水平超过3个月
2、治疗中出现严重的药物毒副反应，如：出现固定性药疹或Stevens－Johnson综合症等严重的皮肤反应、肝肾功能不全或严重的血液毒性
除去上述情况，成人及青少年使用复方新诺明的预防性治疗应该终生的。
（二）儿童
对于儿童患者如果出现以下三种情况中的任意一种可停止预防性用药：
1、排除HIV感染：<18个月的婴儿通过HIV DNA或RNA检测排除感染；>18个月的婴儿，通过HIV抗体检测排除感染
2、抗病毒治疗后免疫系统得到重建：抗病毒治疗3至6个月后，CD4百分比大于15％；或者抗病毒治疗6个月后临床显示免疫功能已开始重建
3、治疗中出现严重的药物毒副反应，如：出现固定性药疹或Stevens－Johnson综合症等严重的皮肤反应、肝肾功能不全或严重的血液毒性
四、预防性用药的方法
（一）成人及青少年
复方新诺明片剂（TMP 80mg/SMZ 400mg），口服，每日一次，每次2片
（二）儿童
儿童用药的剂量应根据其体重计算。对体重小于10-12kg的儿童推荐使用糖浆（每5ml含40mg TMP和200mg SMZ），具体剂量如下：
体重 剂量 (TMP 5 mg/kg + SMZ 20 mg/kg)
< 5 kg 2.5 ml每日
5 – 9.9 kg 5 ml每日
10 – 14.9 kg 7.5 ml每日
15 – 21.9 kg 10 ml 或1片每日
> 22 kg 15 ml 或1.5片每日
五、预防性用药中的随访
为保证治疗的质量，在患者服用复方新诺明进行预防性治疗后，应对患者进行定期的随访。随访频率对于成人患者，建议最初每月一次，待患者能够较好的耐受治疗后，可每三个月随访一次；对于儿童患者，每月均应随访一次。随访内容主要包括：
（一）毒副反应的监测和处理
复方新诺明最常见的副反应是药物过敏，多表现为皮疹。轻者出现红斑性药疹，重者可出现Stevens－Johnson综合征，表现为大疱性表皮松解、萎缩坏死性或剥脱性皮炎，甚至危及生命。复方新诺明也会引起血象的变化，在有条件的情况下或出现临床指征时，应每月进行血红蛋白和白细胞计数的检测，如果联用AZT在第1个月每2周应检测1次。
其他可能的副反应还有发热、血氮升高、肝炎、血钾升高和肾功能损伤等。
对于较轻微的副反应，采取积极的对症处理即可，如皮疹可用抗组胺类药物处理，恶心可用止吐类药物处理，发热可用解热类药物处理，对症处理应在症状出现时就积极开展，而非等到严重需停药时。对于严重的副反应应马上停药并及时转诊到有条件的医院进行处理。
（二）依从性督导
通过复方新诺明预防性治疗来培养病人良好的依从性对于以后抗病毒治疗的开展非常重要。在随访中，医生应该注意询问病人是否按照医嘱定时定量服药，有无遗漏、忘服及擅自减量的现象。对于依从性不佳的病人应反复进行依从性教育，对同时进行抗病毒治疗的病人更应加强依从性支持和教育工作。
七、备选方案
若患者不能耐受复方新诺明，可使用氨苯砜50mg 每天2次或者100mg 每天1次作为备选方案。对于CD4<100/mm3 且弓形体抗体阳性的患者，应在本方案中增加乙胺嘧啶（息疟定）50mg/周和叶酸25mg/周。氨苯砜常见的副反应有恶心、呕吐、贫血、高铁血红蛋白血症、皮疹和发热等。
威海市建筑和家庭居室装饰装修管理规定
山东省威海市人民政府
威海市建筑和家庭居室装饰装修管理规定
（2000年12月４日威政发［2000］44号发布)
第一章 总则
第一条 为加强我市建筑和家庭居室装饰装修管理，促进装饰装修 业的健康发展，根据国务院《建设工程质量管理条例》和建设部《建筑装饰装修管理规定》、《家庭居室装饰装修管理试行办法》等有关法规、规章规定，结合我市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称建筑装饰装修，是指在不改变建筑物外观造型及功能的情况下，为使建（构）筑物内外空间达到一定的环境质量要求，对建（构）筑物外表和内部进行装饰处理的工程建设活动。
本规定所称家庭居室装饰装修，是指居民为改善自己的居住环境，自行或者委托他人对居住的房屋修饰处理的工程建设活动。
第三条 本市城市规划区范围内的建筑和家庭居室装饰装修，适用本规定。
具有文物保护价值的建筑装饰装修，依照有关规定执行。
第四条 建筑和家庭居室装饰装修应当符合城市规划、消防、供电、供水、供暖、燃气、环保、抗震等有关规定及标准。
第五条 建设行政主管部门负责建筑和家庭居室装饰装修的监督管理工作。
房管、规划、公安、环保等部门，应按各自职责，协同做好建筑和家庭居室装饰装修管理工作。
小区物业管理单位、没有实行物业管理区域的居民委员会或村民委员会,应积极配合有关部门，监督管理本辖区内的家庭居室装饰装修活动，协助查处违章装饰装修行为。
第二章 报建与许可
第六条 建立建筑装饰装修工程报建制度。固定资产投资计划下达后，独立发包的大中型建设项目、市级和市级以上重点工程、市直和市直以上单位的装饰装修工程以及其他建筑面积在2000平方米以上工程的装饰装修，建设单位应当到市建设行政主管部门办理装饰装修报建手续。
环翠区、高技术产业开发区、经济技术开发区的其它建筑装饰装修工程，由建设单位到本区建设主管部门办理报建手续。
第七条 进行建筑装饰装修的建设单位或个人，应当到建设行政主管部门申领施工许可证。
申领施工许可证应当具备下列条件：
（一）已办理装饰装修工程项目报建手续；
（二）有满足施工需要的施工图纸与技术资料；
（三）有通过招标确定的施工企业；
（四）已办理了工程质量和安全监督手续。
使用装饰装修材料对建（构）筑物的外表进行装饰处理，建设单位或个人到建设行政主管部门申领施工许可证前，应当到规划部门办理规划审批手续。
对周围生活环境可能产生噪声污染的装饰装修项目的单位，应在工程开工15日前市环境保护行政主管部门办理申报登记手续。
第八条 原有房屋装饰装修时，凡涉及主体结构和明显加大荷载的 ，房屋所有权人、使用人必须向所在地房地产主管部门提出申请，并由房屋安全鉴定单位对装饰装修方案的使用安全进行审定。
第九条 居民进行家庭居室装饰装修，应当到小区物业管理单位登记。没有实行物业管理的,应当到所在地居民委员会或村民委员会登记备案。
第十条 本市以外的建筑装饰装修施工企业来威承揽装饰装修工程，应当到市建设行政主管部门登记。
第三章 发包与承包管理
第十一条 建设单位应当对建筑装饰装修工程实行总发包，不得对工程肢解发包，承包单位不得转包。建设单位不得将装饰装修工程发包给无资质证书或不具备相应资质条件的施工企业。
第十二条 下列大中型装饰装修工程应当采取公开招标或邀请招标的方式发包：
（一）政府投资的工程；
（二）行政、事业单位投资的工程；
（三）国有企业、国有控股企业、国有企业控股的企业投资的工程；
（四）法律、法规规定的其他工程。
不宜公开招标或邀请招标的军事设施工程、保密设施工程、特殊专业工程，可以采取议标或直接发包。
第十三条 建筑装饰装修工程发包方与承包方，应当按照有关规定签订装饰装修合同，明确双方的权利义务。
第四章 资质与设计管理
第十四条 从事建筑装饰装修工程设计和施工的单位，必须持有建设行政主管部门核发的资质证书。从事家庭居室装饰装修的个体从业者，应当持本人身份证、暂时居住证，向工程所在地的建设行政主管部门登记备案，取得建设行政主管部门核发的个体装饰装修从业人员资格证书。
第十五条 凡没有《建筑企业资质证书》或者建设行政主管部门发放的个体装饰装修从业者上岗证书的单位或个人，不得承接建筑和家庭居室装饰装修工程。
第十六条 造价在50万元（含50万元）以上的装饰装修工程，应当由具有相应资质的装饰装修施工企业施工。造价在50万元以下的装饰装修工程，可以由持有个体装饰装修从业者上岗证书的个体从业人员承接施工。
第十七条 对原有房屋装饰装修需要拆改结构时，装饰装修设计必须保证房屋的整体性和结构的安全性。对严重损坏和有危险性的房屋，应当先行修缮和加固，达到居住和使用安全条件后，方可进行装饰装修设计。
第十八条 在施工中需要变更防火设计的，须经公安消防机构同意后方可进行。公共场所室内装饰装修，应按照国家工程建筑消防技术标准的规定使用不燃、难燃材料 。
第十九条 任何单位和个人不得出卖、转让、出借、涂改、复制 、伪造装饰装修资质证书或个体装饰装修从业者上岗证书。
第五章 施工管理
第二十条 建筑和家庭居室装饰装修设计和施工，必须遵守下列规定：
（一）严禁破坏房屋承重结构和建筑外观；
（二）不得随意在承重墙、屋顶上穿孔、凿洞，拆除连接阳台门窗的墙体、过梁，扩大原有门窗尺寸或另建门窗等；
（三）不得随意在室内砌墙和铺贴明显加大楼体荷载的材料；
（四）不得使用易燃和危害人体健康的装饰装修材料；
（五）未经有关主管部门批准不得拆改厨房、厕所的地面防水层和水、电、暖、煤气、有线电视等管道线路设施；
（六）不得影响周围居民的正常生活和人身安全。每日中午12时至14时30分、18时至次日7时两个时段内，不得从事敲、凿、刨、钻等产生噪音的装饰装修 活动。
第二十一条建筑和家庭居室装饰装修施工企业及个体从业者必须采取措施，控制施工现场的粉尘、废气、固体废弃物以及噪声、振动对环境的污染和危害，保证人们的正常生活、工作秩序不受影响，人身安全不受侵害。
第二十二条建筑和家庭居室装饰装修所形成的废弃物，必须按照城市管理部门指定的位置、方式和时间堆放及清运，严禁乱倾乱倒。
第二十三条建筑装饰装修工程竣工后，必须经过质量监督机构认证合格，由建设单位组织建设、规划、房管、公安消防等部门综合验收，验收合格后方可使用。未验收或验收不合格的建筑装饰装修工程不得交付使用。
第六章 奖惩
第二十四条 建设、规划、环保等部门设立举报投诉电话，受理社会的投诉和举报，严肃查处违法违规行为。
第二十五条 建筑装饰装修工程发包方和进行家庭居室装饰装修的居民户违反本规定， 有下列行为之一的，由建设行政主管部门或有关部门依法给予处罚；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任：
（一）未按照规定进行工程报建的；
（二）未按规定办理施工许可、申报登记手续的；
（三）应当招标的工程未按照规定进行招标的；
（四）未按照规定办理质量监督手续的；
（五）将工程发包给无资质证书或承包任务与资质证书等级不符的设计、施工企业或者个体从业者的；
（六）在装饰装修过程中擅自变动房屋建筑主体和承重结构及明显加大荷载的；
（七）未按规定申请批准、未对房屋进行安全性能鉴定，对原有房屋进行装饰装修的；
（八）使用未验收工程的。
第二十六条 建筑装饰装修工程承包方违反本规定，有下列行为 之一的，由建设行政主管部门或有关部门依法给予警告、停止施工、停业整顿、降低资质、吊销资质证书、没收非法所得、罚款等处罚；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任：
（一）无资质证书、个体装饰装修从业者上岗证书或超越资质证书许可范围进行承揽、设计、施工的；
（二）未按建设主管部门审查批准的设计方案施工的；
（三）拒绝接受质量安全监督机构检查、验收的；
（四）未采取有效措施控制施工现场粉尘、废气、固体废弃物、噪音等污染和危害，破坏环境、危及人身安全和相邻居民生活、休息的；
（五）出卖、转让、出借、涂改、复制、伪造资质证书或个体装饰装修从业者上岗证书的。
第二十七条 建设行政主管部门及有关部门工作人员在建筑和家庭居室装饰装修管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索 贿受贿的，由所在单位或上级主管机关依法给予行政处分；构成犯罪的，移送司法机关依法 追究刑事责任。
第七章 附则
第二十八条 本规定由威海市建设委员会负责解释。
第二十九条 本规定自2001年1月1日起施行。