教育部


教育部办公厅关于印发《高等学校思想政治教育进网络工作研讨会会议纪要》的通知


2002-06-20

教社政厅〔2002〕4号


　　现将《高等学校思想政治教育进网络工作研讨会会议纪要》印发给你们，请参照执行。

高等学校思想政治教育进网络工作研讨会会议纪要

　　2002年4月28日至29日，经部党组同意，教育部社政司在南开大学召开了高等学校思想政治教育进网络工作研讨会。这次会议是贯彻落实第十次全国高校党的建设工作会议精神，适应信息网络技术发展的新形势，探索高校思想政治工作改进和创新的一次会议。会议的主要任务是，以邓小平理论为指导，按照"三个代表"重要思想的要求，总结高校思想政治教育进网络工作的经验，分析高校思想政治工作面临的新形势，提高对思想政治教育进网络工作重要性和紧迫性的认识，明确下一步的工作思路和要求，进一步推进思想政治教育进网络工作。

　　各省、自治区、直辖市党委教育工作部门、教育厅（教委），新疆生产建设兵团教委的有关负责人，部分高等学校及其有关职能部门的负责同志出席了会议。教育部副部长袁贵仁到会并作了题为《认清形势，明确任务，进一步推进高校思想政治教育进网络工作》的报告。天津市委教卫工委、清华大学党委等11个单位介绍了加强对计算机网络的利用与管理，不断增强网上思想政治工作影响力的做法和经验；与会同志就高校思想政治教育进网络工作进行了交流和研讨，并参观考察了天津高校网络建设情况。

　　现将会议精神纪要如下：

　　会议回顾总结了近年来高校思想政治教育进网络工作的主要经验。近年来，中央领导同志对思想政治教育进网络工作非常重视，多次强调指出，要重视和充分运用信息网络技术，使思想政治工作提高实效性，扩大覆盖面，增强影响力。要根据“趋利避害”的精神和“充分利用，积极建设，加强管理”的原则，用正确、积极、健康的思想、文化和信息占领网络这个阵地，同时防止一些人利用网络传播错误的思想和信息。2000年，教育部印发了《关于加强高等学校思想政治教育进网络工作的若干意见》，就加强高校思想政治教育进网络工作作了具体部署。2001年，教育部又印发了《高等学校计算机网络电子公告服务管理规定》，对高校校内计算机网络管理提出了规范性意见。各地教育部门高度重视高校思想政治教育进网络工作，在总体规划、经费投入、网络建设、网上监控和队伍培训等方面开展了大量卓有成效的工作，在实践中积极探索并形成了各具特色的工作思路和有效的工作方法，提供了大量鲜活的经验。主要是：必须主动占领网络阵地，善于利用信息网络技术开展思想政治教育，推动高校思想政治工作的改进和创新；必须将网络文化纳入学校校园文化的总体格局，作为营造良好育人环境的重要组成部分，坚持教育、管理、服务相结合，网上工作与网下工作相结合，全面提高思想政治教育的综合效应；必须采取切实措施，建设一支懂网络、会操作、高素质的高校思想政治教育工作者队伍；必须在高校党委的统一领导下，加强对思想政治教育进网络工作的规划和部署，建立健全领导体制和工作机制，加大经费投入，加强信息网络基础建设。

会议认为，在肯定成绩的同时，必须看到这项工作发展仍很不平衡，在思想认识、工作体制、网络管理、队伍建设、政策保障等方面存在许多值得重视的问题。从总体上看，高校思想政治教育进网络工作还处于起步阶段，还不能适应形势发展，特别是全面推进素质教育的需要。
　　
会议认真分析了信息网络技术的发展和普及给加强和改进高校思想政治工作带来的机遇和挑战。互联网作为一种全新的传播技术，已经和正在广泛地影响和改变着人们的社会生活。它的发展和普及，拓展了高校思想政治工作的空间和渠道，提供了充足的可用教育资源；它的开放性、交互性、及时性及平等性等特点，有助于开展富有针对性的思想政治教育活动，增强思想政治教育的亲和力和说服力。同时，它的发展和普及也给高校思想政治工作提出一系列新的挑战：互联网丰富的信息和资源中良莠互现，我们在思想、行动和技术上的应对准备还相对滞后；互联网范围之广，扩展之快，影响之大，前所未有，大大增加了扩大高校思想政治教育覆盖面和提高时效性、影响力的困难；网络交往使网络世界的互动关系变得异常复杂，对高校思想政治教育的方式、体制和机制提出了新的更高的要求；信息网络技术发展迅速，给学习、掌握和运用带来了较高的难度，要求思想政治教育工作者努力加强自身素质和提高相关专业技能；特别是，西方敌对势力凭借其经济、科技优势，以互联网为主要阵地和重要载体，加紧对我实“西化”、“分化”，进行西方政治、宗教和腐朽思想的渗透，影响当代大学生的健康成长和全面发展。对此，我们应当高度警惕。

　　会议指出，当前，要重点做好以下五项工作：

　　第一，积极探索用正确、积极、健康的思想、文化和信息占领网络阵地的有效途径和方法。各高校要重点规划建设有特色、有吸引力和影响力的思想政治教育网站，紧紧围绕学校培养人才这个根本和中心工作，打造教育教学的网上平台；要努力营造一种积极、健康、向上的校园网络文化氛围，开展融思想性、知识性、趣味性、服务性于一体的网络文化活动；开设具有交互性、开放式的校领导电子信箱，开展在线交流；开展网上专项服务，及时解决实际工作中存在的问题，加强校内舆论引导，纠正错误信息和批评错误言论。

　　第二，开展网络道德教育，加强网络管理。要把《公民道德建设实施纲要》提出的公民道德基本规范和有关要求融入网络道德教育之中，增强师生上网的政治意识、法制意识、责任意识、安全意识和自律意识。同时，建立健全有关规章制度和相应的管理体制，做到职责明确，责任到人。要加强对局域网、校园网的管理，落实负责制；建立设立网站和主页的审批制度，以及有关的留存制度、巡查和审查制度等。还要通过必要的技术和法律手段，阻止有害信息进入。对涉及校园网络安全的重大问题，要及时上报，妥善处理。

第三，大力加强思想政治教育进网络工作的队伍建设。要努力建设一支既具有较高的政治理论水平、熟悉思想政治工作，又了解网络文化特点，能比较有效地掌握网络技术，在网上进行思想政治教育工作的队伍。这支队伍的构成上应是专兼职结合并有技术保障人员参加。要采取切实措施，加强对思想政治教育工作人员和网站版主及骨干人员的培训，增强对思想政治教育进网络工作重要性和紧迫性的认识，帮助他们更新观念，强化网络意识，明确新形势对高校思想政治教育工作者素质的全新要求，并为他们提供学习、考察、交流以及熟悉和使用网络的条件，着力提高他们的政治素养和专业技能。教育部将继续分批对各地教育部门的主管工作人员和直属高校有关人员进行培训。各地教育部门也要制定规划，开展培训工作。
　　
第四，进一步加强领导，完善保障机制。要把高校思想政治教育进网络工作纳入高校党建和思想政治工作总体规划，纳入校园网络建设总体规划。各地教育部门要加强对思想政治教育进网络工作的领导以及建设和管理。各高校要在党委统一领导下，成立由负责宣传思想政治工作的党委领导为组长，由主管网络建设工作的校领导和学校有关部门负责同志参加的领导小组。各地教育部门和高校，要对思想政治教育进网络工作所需设备、经费和人员编制等给予支持和保障。

第五，努力探索高校思想政治教育进网络的规律。各地教育部门和高校要组织专门力量，对信息网络技术的新特点，对新形势下师生思想活动的新特点，对高校思想政治教育进网络工作中出现的新情况、新问题，特别是对影响和制约工作效果的一些重点问题，抓紧研究和探索，拿出解决问题的新思路和新方法，不断增强网上思想政治工作的影响力和实效性。
　　
会议认为，在推进高校思想政治教育进网络工作中，要着重把握好四个关系：既要“趋利”，又要“避害”。充分认识互联网的利与弊，需要我们始终保持清醒的头脑，扎实努力地工作，从而趋利避害，兴利除弊，把互联网“利”发挥到极致，把互联网的“害”降低到最小程度。既要加强监督,又要注重引导。监督和引导是网络管理的两项重要职能。要按照“谁主管、谁主办、谁负责”的原则，把网络监督放在重要位置，及时删去有害信息。同时，要加强正面引导，坚持用马克思主义占领高校网络文化阵地，以正压邪。既要加强教育，又要做好服务。必须坚持教育与服务相结合，寓教育于服务之中。在发挥网络的教育功能的同时，要针对广大青年学生在思想、学习、工作、生活中遇到的各种难题，通过适当的方式，释疑解惑，化解矛盾，帮助他们树立正确的世界观、人生观和价值观。既要重视网上，又要抓好网下。只有主动走进网络世界，积极活动，才能及时准确地了解大学生的真实思想，并有针对性地做好工作。但网上功夫在网下。要发扬我们党思想政治工作的优良传统，充分利用现实生活中丰富的教育资源，创建一种网上网下联动、全时关注、全程覆盖的思想政治教育的新格局。

会议最后强调，进一步做好思想政治教育进网络工作，关键在于落实。一是要始终着眼于积极推进。要努力提高思想认识，要抓思想政治教育网站的“点击率”，还要抓好队伍建设、机制保障、经费投入等各项基础性工作。二是要始终着眼于改革创新。思想政治教育进网络本身，就是新形势下对传统思想政治工作在方法和手段上的创新。要及时总结思想政治教育进网络实践中的新鲜经验，不断深化一些规律性的认识，在方法、手段、观念、思路等方面不断创新。三是要始终着眼于扎实工作。要开展调查研究，积极探索思想政治教育进网络工作的特点和规律。要扎实工作，务求实效。要树立阵地意识，建好、管好、用好网络。



卫生部 海关总署


中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部
中华人民共和国海关总署 令

第　86　号

　　《卫生部 海关总署关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》已经卫生部部务会、海关总署署务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫 生 部 部 长　 陈　竺
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　海关总署署长　 于广洲
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年8月24日



药品进口管理办法

（2003年8月18日食品药品监管局、海关总署第4号令公布，根据2012年8月24日卫生部海关总署《关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》〔卫生部海关总署第86号令〕修正）



第一章　总　　则

　　第一条　为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。
　　第二条　药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。
　　第三条　药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。
　　第四条　本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。
　　本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。
　　第五条　进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
　　进口麻醉药品、精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》。
　　第六条　进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。
　　进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。
　　第七条　国家食品药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。

第二章　进口备案

　　第八条　口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括：
　　（一）受理进口备案申请，审查进口备案资料；
　　（二）办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；
　　（三）联系海关办理与进口备案有关的事项；
　　（四）通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验；
　　（五）对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理；
　　（六）国家食品药品监督管理局规定的其他事项。
　　第九条　报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。
　　第十条　下列情形的进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案：
　　（一）国家食品药品监督管理局规定的生物制品；
　　（二）首次在中国境内销售的药品；
　　（三）国务院规定的其他药品。
　　第十一条　进口单位签订购货合同时，货物到岸地应当从允许药品进口的口岸选择。其中本办法第十条规定情形的药品，必须经由国家特别批准的允许药品进口的口岸进口。
　　第十二条　进口备案，应当向货物到岸地口岸药品监督管理局提出申请，并由负责本口岸药品检验的口岸药品检验所进行检验。
　　第十三条　办理进口备案，报验单位应当填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件，进口麻醉药品、精神药品还应当持麻醉药品、精神药品《进口准许证》原件，向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料一式两份：
　　（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；麻醉药品、精神药品的《进口准许证》复印件。
　　（二）报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
　　（三）原产地证明复印件。
　　（四）购货合同复印件。
　　（五）装箱单、提运单和货运发票复印件。
　　（六）出厂检验报告书复印件。
　　（七）药品说明书及包装、标签的式样（原料药和制剂中间体除外）。
　　（八）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要提供生产检定记录摘要及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明原件。
　　（九）本办法第十条规定情形以外的药品，应当提交最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件。
　　药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药和制剂中间体的进口备案，第（二）项资料应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
　　经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。
　　上述各类复印件应当加盖进口单位公章。
　　第十四条　口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后，按照下列程序的要求予以审查：
　　（一）逐项核查所报资料是否完整、真实；
　　（二）查验《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件，或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》原件真实性；
　　（三）审查无误后，将《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件，或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》原件，交还报验单位，并于当日办结进口备案的相关手续。
　　第十五条　本办法第十条规定情形的药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第十三条规定的资料一份，同时向海关发出《进口药品抽样通知书》。有关口岸药品检验进入海关监管场所抽样的管理规定，由国家食品药品监督管理局与海关总署另行制定。
　　口岸药品检验所按照《进口药品口岸检验通知书》规定的抽样地点，抽取检验样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。检验符合标准规定的，准予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《进口药品通关单》；不符合标准规定的，不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》。
　　第十六条　本办法第十条规定情形以外的药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》。同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第十三条规定的资料一份。
　　对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第十三条规定的资料一份，无需办理《进口药品通关单》。
　　口岸药品检验所应当到《进口药品口岸检验通知书》规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。
　　第十七条　下列情形之一的进口药品，不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》；对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局不予发放《进口药品口岸检验通知书》：
　　（一）不能提供《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）、《进口药品批件》或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》原件的。
　　（二）办理进口备案时，《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》已超过有效期的。
　　（三）办理进口备案时，药品的有效期限已不满12个月的（对于药品本身有效期不足12个月的，进口备案时，其有效期限应当不低于6个月）。
　　（四）原产地证明所标示的实际生产地与《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）规定的产地不符的，或者区域性国际组织出具的原产地证明未标明《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）规定产地的。
　　（五）进口单位未取得《药品经营许可证》（生产企业应当取得《药品生产许可证》）和《企业法人营业执照》的。
　　（六）到岸品种的包装、标签与国家食品药品监督管理局的规定不符的。
　　（七）药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的。
　　（八）未在国务院批准的允许药品进口的口岸组织进口的，或者货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的。
　　（九）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品未提供有效的生产国或者地区药品管理机构出具的生物制品批签发证明文件的。
　　（十）伪造、变造有关文件和票据的。
　　（十一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）已被撤销的。
　　（十二）本办法第十条规定情形的药品，口岸药品检验所根据本办法第二十五条的规定不予抽样的。
　　（十三）本办法第十条规定情形的药品，口岸检验不符合标准规定的。
　　（十四）药品监督管理部门有其他证据证明进口药品可能危害人体健康的。
　　第十八条　对不予进口备案的进口药品，进口单位应当予以退运。无法退运的，由海关移交口岸药品监督管理局监督处理。
　　第十九条　进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品等，必须经国家食品药品监督管理局批准，并凭国家食品药品监督管理局核发的《进口药品批件》，按照本办法第十六条的规定，办理进口备案手续。

第三章　口岸检验

　　第二十条　口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括：
　　（一）对到岸货物实施现场核验；
　　（二）核查出厂检验报告书和原产地证明原件；
　　（三）按照规定进行抽样；
　　（四）对进口药品实施口岸检验；
　　（五）对有异议的检验结果进行复验；
　　（六）国家食品药品监督管理局规定的其他事项。
　　第二十一条　中国药品生物制品检定所负责进口药品口岸检验工作的指导和协调。口岸检验所需标准品、对照品由中国药品生物制品检定所负责审核、标定。
　　第二十二条　口岸药品检验所应当按照《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）载明的注册标准对进口药品进行检验。
　　第二十三条　口岸药品检验所接到《进口药品口岸检验通知书》后，应当在2日内与进口单位联系，到规定的存货地点按照《进口药品抽样规定》进行现场抽样。
　　进口单位应当在抽样前，提供出厂检验报告书和原产地证明原件。
　　对需进入海关监管区抽样的，口岸药品检验所应当同时与海关联系抽样事宜，并征得海关同意。抽样时，进口单位和海关的人员应当同时在场。
　　第二十四条　口岸药品检验所现场抽样时，应当注意核查进口品种的实际到货情况，做好抽样记录并填写《进口药品抽样记录单》。
　　本办法第十条规定情形以外的药品，抽样完成后，口岸药品检验所应当在进口单位持有的《进口药品通关单》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。
　　对麻醉药品、精神药品，抽样完成后，应当在《进口准许证》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。
　　第二十五条　对有下列情形之一的进口药品，口岸药品检验所不予抽样：
　　（一）未提供出厂检验报告书和原产地证明原件，或者所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的；
　　（二）装运唛头与单证不符的；
　　（三）进口药品批号或者数量与单证不符的；
　　（四）进口药品包装及标签与单证不符的；
　　（五）药品监督管理部门有其他证据证明进口药品可能危害人体健康的。
　　对不予抽样的药品，口岸药品检验所应当在2日内，将《进口药品抽样记录单》送交所在地口岸药品监督管理局。
　　第二十六条　口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品进行检验，并在抽样后20日内，完成检验工作，出具《进口药品检验报告书》。特殊品种或者特殊情况不能按时完成检验时，可以适当延长检验期限，并通知进口单位和口岸药品监督管理局。
　　《进口药品检验报告书》应当明确标有“符合标准规定”或者“不符合标准规定”的检验结论。
　　国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，应当同时发放生物制品批签发证明。
　　第二十七条　对检验符合标准规定的进口药品，口岸药品检验所应当将《进口药品检验报告书》送交所在地口岸药品监督管理局和进口单位。
　　对检验不符合标准规定的进口药品，口岸药品检验所应当将《进口药品检验报告书》及时发送口岸药品监督管理局和其他口岸药品检验所，同时报送国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所。
　　第二十八条　进口药品的检验样品应当保存至有效期满。不易贮存的留样，可根据实际情况掌握保存时间。索赔或者退货检品的留样应当保存至该案完结时。超过保存期的留样，由口岸药品检验所予以处理并记录备案。
　　第二十九条　进口单位对检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起7日内向原口岸药品检验所申请复验，也可以直接向中国药品生物制品检定所申请复验。生物制品的复验直接向中国药品生物制品检定所申请。
　　口岸药品检验所在受理复验申请后，应当及时通知口岸药品监督管理局，并自受理复验之日起10日内，作出复验结论，通知口岸药品监督管理局、其他口岸药品检验所，报国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所。

第四章　监督管理

　　第三十条　口岸药品检验所根据本办法第二十五条的规定不予抽样但已办结海关验放手续的药品，口岸药品监督管理局应当对已进口的全部药品采取查封、扣押的行政强制措施。
　　第三十一条　本办法第十条规定情形以外的药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到《进口药品检验报告书》后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸药品监督管理局。
　　所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定。对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。有关情况应当及时报告国家食品药品监督管理局，同时通告各省、自治区、直辖市药品监督管理局和其他口岸药品监督管理局。
　　第三十二条　未在规定时间内提出复验或者经复验仍不符合标准规定的，口岸药品监督管理局应当按照《药品管理法》以及有关规定作出行政处理决定。有关情况应当及时报告国家食品药品监督管理局，同时通告各省、自治区、直辖市药品监督管理局和其他口岸药品监督管理局。
　　经复验符合标准规定的，口岸药品监督管理局应当解除查封、扣押的行政强制措施，并将处理情况报告国家食品药品监督管理局，同时通告各省、自治区、直辖市药品监督管理局和其他口岸药品监督管理局。
　　第三十三条　药品进口备案中发现的其他问题，由口岸药品监督管理局按照《药品管理法》以及有关规定予以处理。
　　第三十四条　国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供以下资料：
　　（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；
　　（二）《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
　　国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
　　进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。
　　上述各类复印件均需加盖供货单位公章。
　　第三十五条　口岸药品监督管理局和口岸药品检验所应当建立严格的进口备案资料和口岸检验资料的管理制度，并对进口单位的呈报资料承担保密责任。
　　第三十六条　对于违反本办法进口备案和口岸检验有关规定的口岸药品监督管理局和口岸药品检验所，国家食品药品监督管理局将根据情节给予批评、通报批评，情节严重的停止其进口备案和口岸检验资格。
　　第三十七条　违反本办法涉及海关有关规定的，海关按照《海关法》、《中华人民共和国海关法行政处罚实施细则》的规定处理。

第五章　附　　则

　　第三十八条　本办法所称进口单位，包括经营单位、收货单位和报验单位。
　　经营单位，是指对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位。
　　收货单位，是指购货合同和货运发票中载明的收货人或者货主。
　　报验单位，是指该批进口药品的实际货主或者境内经销商，并具体负责办理进口备案和口岸检验手续。
　　收货单位和报验单位可以为同一单位。
　　第三十九条　从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，海关按有关规定实施监管；从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或出区进入国内的药品，按本办法有关规定办理进口备案和口岸检验等手续。
　　经批准以加工贸易方式进口的原料药、药材，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，其原料药及制成品禁止转为内销。确因特殊情况无法出口的，移交地方药品监督管理部门按规定处理，海关予以核销。
　　进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。
　　第四十条　进口暂未列入进口药品目录的原料药，应当遵照本办法的规定，到口岸药品监督管理局办理进口备案手续。
　　第四十一条　药材进口备案和口岸检验的规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。
　　第四十二条　进口麻醉药品、精神药品凭《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），按照国务院麻醉药品、精神药品管理的有关法规办理《进口准许证》。
　　第四十三条　本办法规定的麻醉药品、精神药品是指供临床使用的品种，科研、教学、兽用等麻醉药品、精神药品的进口，按照国务院麻醉药品、精神药品管理的有关法规执行。
　　第四十四条　本办法由国家食品药品监督管理局和海关总署负责解释。
　　第四十五条　本办法自2004年1月1日起实施。1999年5月1日实施的《进口药品管理办法》同时废止。
　　附：1.进口药品报验单（略，详情请登录卫生部网站）
　　　　2.进口药品通关单（略，详情请登录卫生部网站）
　　　　3.进口药品口岸检验通知书（略，详情请登录卫生部网站）
　　　　4.进口药品抽样通知书（略，详情请登录卫生部网站）
　　　　5.药品不予进口备案通知书（略，详情请登录卫生部网站）
　　　　6.进口药品抽样记录单（略，详情请登录卫生部网站）
　　　　7.进口药品批件（略，详情请登录卫生部网站）
　　　　8.进口药品检验报告书（略，详情请登录卫生部网站）
　　　　9.进口药品抽样规定（略，详情请登录卫生部网站）